Первое лечение фасциолеза - Egaten
15 февраля 2019 года - Швейцарский фармацевтический гигант Novartis объявил, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Egaten (Триклабендазол) для лечения фасциолеза (Fascioliasis) у пациентов в возрасте 6 лет и старше. Одобрение делает Egaten единственным FDA-одобренный препарат для лечения таблеточной формы парагонимоза и, как ожидается, будет способствовать более широкому доступу к этому важному лекарству в Соединенных Штатах и затронутых странах по всему миру. Одобрение Egaten, которое FDA признало забытой тропической болезнью также инициировал выдачу сертификата о пересмотре приоритета (PRV) на основании этого утверждения.
Вас Нарасимхан, исполнительный директор Novartis, сказал: «Novartis имеет давнюю приверженность решению глобальных проблем здравоохранения, поддерживая усилия по искоренению таких заболеваний, как проказа, малярия и хироматоз. Сегодня одобрение FDA Egaten является еще одной важной вехой, которую мы Вера поможет еще больше расширить доступ к этим однодневным лекарствам и приблизит нас на один шаг к устранению болезней ».
Фасциолез, широко известный как инфекция, вызванная гриппом печени, - это забытое тропическое заболевание, которым заражаются 2,4 миллиона человек во всем мире, рискуя еще 180 миллионами. Заболевание вызывается употреблением личинок из загрязненной воды или пищи (главным образом необработанных или недоваренных растений) два паразитических плоских червя (фасциола гепатическая и фасциола гепатическая), которые в основном поражают печень. Более 70 стран сообщили о случаях фасциолоза во всем мире.
При отсутствии лечения хиротомоз может вызвать значительную боль и дискомфорт, что приводит к снижению качества жизни и снижению продуктивности. Острая фаза характеризуется лихорадкой, болью в животе, тошнотой, диареей и эозинофилией. Затем заболевание переходит в инкубационный период с меньше симптомов и в конечном итоге к хроническому или обструктивному периоду. У детей парагонимоз может быть тяжелой инфекцией с высокой температурой, увеличенной печенью и анемией.
В настоящее время Egaten является единственным препаратом, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для лечения парагонимоза в форме таблеток, и был включен в примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Препарат предоставляется ВОЗ во время эпидемических вспышек и периодически используется в эндемичные страны. Предполагается, что УТВЕРЖДЕНИЕ Egaten в FDA будет способствовать лицензированию и импорту лекарств из этих стран, а также обеспечению доступности адекватных и своевременных лекарств в случае необходимости.
Novartis пожертвовал Egaten в ВОЗ с 2005 года, помогая лечить около 2 миллионов пациентов с парагонимозом с визитной карточкой в более чем 30 странах. В 2018 году Novartis возобновил свое соглашение с ВОЗ о продлении пожертвований лекарств до 2022 года, по оценкам, 300 000 пациентов год.
Д-р Mwelecela Malecela, директор Отдела ВОЗ по борьбе с забытыми тропическими болезнями, сказал: «Это решение FDA является прекрасной новостью для миллионов людей, которые имеют или подвергаются риску хиротомиоза, и может устранить серьезное препятствие для расширения лечения до страны, наиболее нуждающиеся. Мы благодарны за постоянное 10-летнее обязательство Novartis по борьбе с еще одной болезнью бедности ". (Bioon.com)
